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  • 【315聚焦】疫情期 健客网买到“过期药” 到底谁错了?
    发布时间:2020年03月25日 11:12:21

    (网经社讯)

    “我怎么敢吃?”药盒上标注的有效期是2021年12月,但扫描药品电子监管码却发现,同一批次的10盒药全部显示已过期13个月。

    2月12日,安小姐在健客网上买了10盒盐酸左氧氟沙星片,为了疫情期间预防和治疗呼吸道感染。

    作为一名医学生,安小姐很有意识地扫描药盒上的电子监管码,发现药盒与电子监管码平台显示的产品批号、生产日期、有效期都不同,她第一时间询问健客网客服,并要求退货退款,但没有协商一致。

    当药品包装盒上的生产日期与电子监管码显示有出入时,到底哪个信息是可信的?这到底是不是过期药?

    315期间,《IT时报》报道了该案例记者发现,中国药品监管的乱象,在疫情期间再次显现。

    就在3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。

    01

    问题出在药上还是码上

    就在《IT时报》315报道(见文末《创始人实名举报“卖假口罩”?调查:健客网部分口罩厂家资质存疑》)发布后第二天,时隔首次投诉一个月,健客网客服 首次主动联系了安小姐,并发来了该药生产厂家广东彼迪药业有限公司(下简称“彼迪”)出具的《关于药品电子监管码及有效期的情况说明》(下简称“情况说 明”)。

    《关于药品电子监管码及有效期的情况说明》

    根据安小姐提供的药盒上的查询电话,《IT时报》记者多次致电彼迪,对方表示,根据生产批号、电子监管码等信息,这10盒药确为彼迪生产,生产日期与药盒上标注的一致,还在有效期内。

    “我们没有资格直接向健客网这些医药博猫注册码供药,健客网应该是在我们的大批发商处拿的货。”彼迪质检部门回应。

    关于药品电子监管码平台显示已过期的问题,药厂的解释是,该平台在2017年7月27日就已终止运行。当年11月,就已经无法登录该平台查询药品的流向信息。

    该平台停止运营后,消费者无法通过网络查询到带有电子监管码的药品信息,所以彼迪在包装盒上印刷了查询电话,以便消费者来电咨询。

    “如果电子监管码平台已经停用,药厂为何不直接停用这个码,或者扫码后显示追溯码异常,反倒不会让消费者产生疑虑。”安小姐提出质疑。

    安小姐在健客网购入的彼迪左氧氟沙星片

    对此,彼迪表示,药品包装是在药品生产前印好的,所印的电子监管码由国家监管平台分配到企业,企业再委托药品包装的印刷厂家成批印制。

    “之前下载的电子监管码还没用完,电子监管码平台不能用了,我们就没有再向平台上传信息,所以会出现错误信息,但我们的数据库里还能查到准确信息,消费者可以打电话查询验证。”

    《IT时报》记者致电健客网提出采访需求,截至发稿前,对方的回应是,已与消费者沟通,正在协商中。

    由此,健客网和彼迪的回应都是“问题出在药品电子监管码上,而不是出在药上”。

    02

    抽样扫码30余种药品

    未发现信息不一致

    虽然彼迪在情况说明中的时间略有出入,但据公开资料显示,中国药品电子监管平台确实已于2017年3月1日停止运营。

    既然停运,那么药厂也不会再投入成本维护电子监管码,这是否意味着,安小姐的遭遇是常态?

    3月16日,《IT时报》记者在其他医药博猫注册码平台购买了同一厂家生产的盐酸左氧氟沙星片,3月18日收货后扫描电子监管码发现,生产日期、生产批号等信息都与药盒上标注的一致。而且,记者购入的药品生产日期为2019年10月13日,比安小姐购入药品的生产日期还早一个多月。

    对此,彼迪质检人员解释:“我们也用支付宝等扫过仓库里的药品,有些显示正确,有些不正确。”

    根据健客网客服对安小姐的回应,健客网仓库里存有该药厂4批盐酸左氧氟沙星片,前3批药扫码后显示生产日期不一致或追溯码异常,只有第4批是一致的。

    到底是彼迪存在大量电子监管码异常的问题,还是所有药企普遍存在这一问题?

    《IT时报》记者抽样调查了市面上30多种药品,其中只有5种药品没有在包装盒上标注电子监管码,其余电子监管码与药盒标注信息均一致,这5种没有标注电子监管码的药品多为中医医院开具的中药、中成药等。

    部分抽样调查截图

    其中,哈药集团自建了产品追溯码,只能通过其自己的App扫码,才能看到药品生产、运输、销售等全程追溯。所有药品在电子监管码平台上,只能显示生产批号、生产厂家、批准文号、生产日期等基本信息。

    03

    药品电子监管码重启

    电子监管码相当于药品的身份证,可以杜绝假药、问题疫苗、过期药等问题,方便消费者甄别,但其推行过程一再受阻。

    中国药品电子监管码始建于2005年,由当时的国家食药监总局和中信21世纪科技有限公司合建,后来,阿里巴巴成立阿里健康,正式接手药品电子监管网。电子监管码在推行过程中,遇到了设备费用昂贵、工作量大等问题,也引起行业内极大争议。

    药品电子监管网

    湖南养天和大药房、老百姓、一心堂等药企联合发表声明,占据全国药品销售终端份额80%的医院并没有实行药品扫码管理,却没有任何惩罚,只占据终端份额20%的零售药店销售的药品,不扫码就要取消经营资格,严重缺乏公正性。

    据了解,一家药房在接受药品电子监管码管理后,需要购买扫码枪、数字证书、管理软件等首期投入费用三千余元,还有后续维护等。这些投入并不能带来利润,只带来成本增加。

    但引发多家药企联合发起声明停用该平台的,还是因为他们嗅到了阿里健康的动作。阿里健康独家运营电子监管码平台,又频繁投资并购药店,已不再是完全独立的第三方。

    最后,此事件以阿里健康发表声明澄清未从中获利,原国家食药监总局宣布暂停电子监管码终结。

    2018年8月24日,国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见,当时正是长春长生问题疫苗事件的发酵之时。业内人士认为,正是问题疫苗的曝光,才推动了电子监管码的重启。

    彼迪表示,他们在2019年12月1日接收到了明确的重启信号,国家在新药品管理法中明确“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度”。

    当时,彼迪就开始使用“码上放心”药品追溯码。安小姐所购药品虽然正好卡在这一重启时间点,但包装盒早就印刷好了,所以使用的仍是老码。

    2020年3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,分别针对5个主体以及药品上市、生产、经营、使用、消费5个环节,分别做出了明确的规范性要求,在权责分配方明进一步清晰。

    阿里健康也回应《IT时报》,将积极参与国家药品信息化追溯体系建设,配合政府构建药品信息化大数据监管体系网络,赋能药品行业参与者进行药品信息化追溯体系建设。

    电子监管码重启后,老问题如何解决?无论是自建药品追溯系统,还是采用第三方技术提供的追溯系统,打掉垄断质疑的核心问题是什么?

    北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣曾公开表示,无论自建还是与第三方合作,核心是源码的开放,“此前运行的相应源码数据应该同步放开,有利于节约成本,如果不放开,很多企业可能还得被迫跟个别机构合作,因为没有几个第三方能做这个系统,这让企业也很难受。”(来源:IT时报 文/孙妍)

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